黄芪皂苷标准品与对照品是不同的概念

 　　黄芪皂苷标准品与黄芪皂苷I对照品是2个不同的概念，中国药典凡例中已有明确的定义：黄芪皂苷I对照品系指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，而黄芪皂苷标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位（U）表示。文献中常将2种概念混淆，认为黄芪皂苷I对照品就是黄芪皂苷标准品，是1种物质2种提法而已［1，2］，造成错误的原因，可能是有的药品既有黄芪皂苷I对照品，又有黄芪皂苷标准品。例如，当用微生物法测定头孢克罗效价时，用头孢克罗黄芪皂苷标准品，用HPLC或UV法测定时，则用黄芪皂苷I对照品；非那西丁当用作熔点校准物质时，用熔点黄芪皂苷标准品，测定含量时，用黄芪皂苷I对照品。即使是同一种物质的黄芪皂苷标准品和黄芪皂苷I对照品，它们的规格、标定方法以及用途都可能是不同的。